Tầng 9, VP bank Tower, Toong, 5 Điện Biên Phủ, phường Điện Biên, quận Ba Đình, TP Hà Nội.Xem bản đồ
Mô tả công việc
Chuẩn bị tất các các nội dung trong hồ sơ xin giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc, Giấy chứng nhận đủ điều nhập khẩu thuốc, Giấy chứng nhận thực hành tốt bảo quản thuốc.
Chuẩn bị tất cả các nội dung trong hồ sơ đăng ký lưu hành, Giấy phép nhập khẩu thuốc thú ý và thuốc dành cho người
Phân tích, cập nhật các quy định, hướng dẫn hiện hành, đề xuất chiến lược đăng ký
Nhận công văn bổ sung, phân tích và lên kế hoạch trả lời. Tổng hợp tài liệu và nộp hồ sơ trả lời công văn bổ sung
Tìm thông tin và chuẩn bị các tài liệu dược lý, tờ hướng dẫn sử dụng
Theo dõi và giải quyết các vấn đề liên quan đến sản phẩm được giao. Thực hiện các công việc cần thiết (nộp hồ sơ gia hạn, thay đổi) để đảm bảo sản phẩm có thể được lưu hành liên tục
Kiểm tra chất lượng hồ sơ đăng ký
Chuẩn bị báo cáo theo yêu cầu của Giám đốc
Đại học hoặc Cao đẳng chuyên ngành Dược hoặc Đại học chuyên ngành luật
Ít nhất 2 năm kinh nghiệm trong lĩnh vực liên quan
Kiến thức chuyên sâu về đăng ký thuốc: Hiểu biết đầy đủ về lĩnh vực đăng ký thuốc để giải quyết các vấn đề bất thường cũng như thông thường trong quá trình làm việc
Kiến thức đầy đủ về phát triển thuốc, kiểm tra chất lượng, đảm bảo chất lượng (liên quan đến đăng ký thuốc)
Khả năng phân tích và giải quyết vấn đề
Khả năng làm việc dưới áp lực và thời hạn hoàn thành chặt chẽ
Khả năng hướng dẫn và hỗ trợ các nhân viên cấp thấp hơn
Kỹ năng tiếng Anh lưu loát: Giao tiếp, đọc hiểu và dịch thuật